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龙津药业2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-29 01:50    来源媒体:同花顺

龙津药业(002750)(002750)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

公司2019年度实现营业收入2.75亿元,较上年同期下降18.06%,归属于上市公司股东的净利润-2,310.74万元,公司净利润首次亏损。

公司持续进行核心产品注射用灯盏花素上市后研究和二次开发研究,产品安全性、有效性进行持续评估,公司承担的国家中药标准化项目已完成项目验收工作。依托产品上市后研究资料,公司已提交对注射用灯盏花素变更使用剂量、药理毒理、药代动力学等开展临床试验的补充申请,等待国家药监局审批。报告期内,注射用灯盏花素取得国家药品监督管理局核发的《补充申请受理书》,完成使用方法等事项的说明书修改变更,灯盏花素原料药获得美国self-GRAS认证,可在北美用在膳食补充剂。报告期内公司申请发明专利4件,获得发明专利授权2件。

报告期内,注射用灯盏花素入选中华医学会主编的《临床路径脑病分册》,由知名临床专家编撰的注射用灯盏花素临床应用专家共识出版,公司以此为契机开展临床精准定位研究,以学术推广为基础,围绕注射用灯盏花素的临床治疗证据,以“西药标准衡量的植物单体冻干剂”作为产品全新定位,创新推广方式,强化产品核心定位,通过“深度分销运营服务+专业化学术推广”销售模式的深化执行,公司主要产品销量下滑幅度趋缓。

报告期内,公司对制剂生产线停产进行升级改造顺利完成,制剂生产线可以承担大规格产品的生产任务,并完成注射用比伐芦定、注射用生长抑素等大规格产品的中试验证生产,公司生产和质量体系在报告期内也顺利通过云南省药品监督管理局的GMP飞行检查,注射用降纤酶的恢复生产取得阶段性进展,计划在2020年面市销售,目前已启动全国招商和市场工作。

报告期内,公司新设立全资子公司龙津梵天,并对已投资项目优化管理模式。作为上市公司专业化的对外投资和项目孵化平台,龙津梵天已于2019年5月28日与合作方签订了《公司发起成立协议书》,并于2019年7月9日在江苏省苏州市完成控股子公司龙津康佑的注册。龙津康佑定位为专业从事特色化学仿制药研发业务,与印度合作伙伴的研发业务目前进展顺利。

公司通过仿制药、创新药等多种途径,选取具有竞争优势的特色药品,依托龙津康佑、中科龙津等研发型平台,借助优先审评、MAH制度等政策红利,储备具有市场前景的品种。

对外投资方面,公司于2019年6月增资取得牧亚农业并开拓工业大麻种植业务,2019年度种植工业大麻超过1万亩,为公司现有业务带来有益补充。2019年7月,公司购买南涧龙津生物科技有限公司、南涧龙津农业科技有限公司完成股权交割,标志着公司完成灯盏花产业全产业链布局。2019年9月,公司在厦门市新设控股子公司龙津堂,尝试布局大健康新零售行业。

报告期内,公司通过多种方式提高管理效率、降低管理成本,加强对子公司管控,并启动“学、习、行”组织人才培养计划。

公司控股子公司牧亚农业从事种植业,牧亚农业于2016年首次取得《云南省工业大麻种植许可证》,为云南省较早从事花叶型工业大麻种植的企业之一,种植管理经验丰富、储运条件良好,多年来公司已经总结出成熟的大田规模化种植工业大麻管理模式、技术经验,2018年被师宗县人民政府列为精准扶贫参与单位,客户稳定,规模化种植优势逐步显现。

牧亚农业自2019年6月成为公司控股子公司,种植品种为“云麻七号”花叶型工业大麻,2019年种植面积超过1万亩,是2018年种植面积的3倍多,生产工业大麻花叶1,600多吨,极大的促进了师宗县工业大麻种植,为农村多元化经济作物种植做了有益的尝试,带动了当地农民脱贫致富。

二、主营业务分析

1、概述

2019年度归属于母公司所有者的净利润-2,310.74万元,较2018年度归属于母公司所有者的净利润1,387.01万元减少3,697.75万元,减幅266.60%。业绩变动主要原因:公司及全资子公司南涧龙津生物科技有限公司、南涧龙津农业科技有限公司收到云南三七科技有限公司的《民事起诉状》,因法律顾问判断本次诉讼败诉风险为50%,公司及年审会计师出于谨慎性原则考虑,将公司原计入对三七科技其他应收款的过渡期损益金额调整至商誉,并对标的公司截止2019年12月31日的资产组(含商誉)可收回金额进行评估,计提商誉减值2434.16万元,资产组减值442.62万元,存货跌价准备484.10万元。导致公司2019年业绩亏损。

(一)财务状况、经营成果和现金流量分析

(1)2019年度实现营业收入27,529.23万元,较2018年度营业收入33,598.49万元减少6,069.26万元,降幅18.06%。主要原因为国家医保限制、处方限制政策持续推进,导致公司部分销售区域、销售终端销售量下滑,致使营业收入下降。

(2)营业成本2019年度较2018年度增加1,511.83万元,增幅45.61%,主要原因是公司本期并购云南牧亚农业科技有限公司,导致营业成本增加。

(3)销售费用2019年度较2018年度减少6,045.97万元,降幅24.92%,主要原因是母公司营业收入下降,相应市场推广费用、差旅费、会议费下降。

(4)研发费用2019年度较2018年度减少1,161,46万元,降幅35.96%,主要原因为本期研发项目投入中符合资本化条件的在开发支出列报,从而导致本期研发费用下降。

(5)财务费用2019年度较2018年度变动比率为75.74%,主要原因是根据新金融工具准则,公司将结构性存款等理财产品于本期调整至在交易性金融资产列报。相应的理财收益调整为投资收益,报表列示由财务费用调整到投资收益。

(6)资产减值损失2019年度较2018年度增加3,491.54万元,主要原因是公司并购子公司产生商誉,期末计提商誉及资产组减值和存货跌价准备。

(7)投资收益2019年度较2018度增加584.12万元,增幅264.21%。主要原因是根据新金融工具准则,公司将结构性存款等理财产品于本期调整至在交易性金融资产列报。相应的理财收益调整为投资收益,报表列示由财务费用调整到投资收益。

(8)公允价值变动收益2019年度较2018度增加84.07万元,增幅100.00%,主要原因为根据新金融工具准则,本期确认的交易性金融资产的公允价值变动。

(9)营业外支出2019年度较2018度减少57.72万元,降幅56.72%,主要原因为本期未发生捐赠支出。

(10)货币资金期末较期初下降18,885.49万元,降幅49.14%,主要原因是根据新金融工具准则,公司将结构性存款等理财产品于本期调整至交易性金融资产列报,导致期末余额减幅较大。

(11)交易性金融资产期末较期初增加20,830.27万元,增幅100.00%,主要原因是根据新金融工具准则,公司将结构性存款等理财产品于本期调整至交易性金融资产列报,本期并购云南牧亚农业科技有限公司确认或有对价,导致期末余额增幅较大。

(12)存货期末较期初增加853.09万元,增幅31.38%,主要原因是本期并购云南牧亚农业科技有限公司和南涧龙津生物科技有限公司的期末存货增加。

(13)无形资产期末较期初增加1,047.61万元,增幅39.88%,主要原因是本期并购云南牧亚农业科技有限公司和南涧龙津生物科技有限公司的期末无形资产增加。

(14)开发支出期末较期初增加861.71万元,增幅181.29%,主要原因是符合资本化条件的仿制药、已上市产品再评价等项目的研发投入增加所致。

(15)商誉期末较期初增加205.27万元,增幅100%,主要原因是本期公司并购云南牧亚农业科技有限公司、南涧龙津生物科技有限公司、南涧龙津农业科技有限公司产生商誉,年末已做商誉减值测试,相应计提减值准备。

(16)其他非流动资产期末较期初减少1,694.92万元,减幅87.73%。主要原因是完成股权交割,股权预付款确认为长期股权投资。

(17)递延所得税负债期末较期初增加19.09万元,增幅100%,主要原因是根据企业合并及合并财务报表准则,交易性金融资产公允价值变动及合并日公允价值调整子公司净资产确认递延所得税负债。

(二)现金流量情况

2019年度现金及等价物净减少额为18,885.49万元。

(1)2019年经营活动产生的现金净流量较2018年减少2,765.55万元,减幅87.24%。主要原因是销售收入下降带来的现金流入减少、本期并购的子公司-云南牧亚农业科技有限公司采购花叶货款增幅较大导致经营活动产生的现金流量净额较去年同期减少。

(2)2019年投资活动产生的现金净流量较2018年减少51,051.22万元,降幅173.81%。主要原因是本期结构性存款调整至交易性金融资产,导致流出增加,本期并购子公司支付的现金净额增加。

(3)2019年筹资活动产生的现金净流量较2018年增加3,591.59万元,增幅298.93%。主要原因是本期新设子公司吸收少数股东投资收到的现金增加,且本期无分配现金股利事项。二、核心竞争力分析三、公司未来发展的展望

(一)国内医药行业的发展趋势

2020年,新版医保目录对中药注射剂的限制仍将继续,医保限制、辅助用药重点监控、DRG付费、处方限制、药品集中带量采购、注射剂上市后再评价等政策已密集落地,中药注射剂企业将面临更为严峻的挑战。随着“十三五”规划的推进,各项新政策的密集发布、大力推广、快速落地,医药行业的监管日趋严格,更加强调质量和创新。

(二)公司发展战略

公司将不断提高研发和自主创新能力,以注射用灯盏花素为核心,开发治疗心脑血管类、代谢类疾病的特色仿制药物和创新药物;以工业大麻种植为契机,布局工业大麻全产业链。通过智能制造提升中药现代化水平,并不断提高公司的管理水平、人才水平、技术水平,将公司发展成为具有核心竞争力的现代化制药企业。

公司将通过“内生+外延”的双轮驱动为公司注入新的生命力。内生方面,公司会根据战略方向加大特色仿制药的研发投入,通过多途径多通道与拥有成熟技术的国外技术团队和国内高端研发机构合作,加快符合公司战略方向的新产品上市。外延方面,公司将持续寻找适合公司的标的,进行产品或者企业的并购,来扩充公司的规模和产品线。

(三)2020年经营计划

报告期内,国家相关部门进行了两次药品国家集中采购,全面推行“两票制”要求,发布重点监控品种目录,药品管理法的颁布,药品审评审批制度改革等政策实施,降低了部分药品价格,重塑市场格局。“互联网+”医疗,公立医院绩效改革,医联体和县域医共体的全面推进,进一步深化了医疗体制改革,重点解决我国医疗资源相对集中和运行效率低的问题,解决人民群众与医疗服务需求之间的矛盾。我们判断,医疗体制改革的方向和目标不会改变,2020年相关政策将继续落地执行。

展望2020年,因新冠疫情的影响,公司订单量下降,销售和物流活动受限,以及医保支付、医院处方限制等政策持续执行,导致公司产品销量、营业收入较上年一季度下降,但对新药开发、仿制药研发等研发活动并未停步,公司2020年经营将承受更大压力。

2020年,公司将推进口服固体制剂车间建设,为新产品的研发、生产做好准备,同时做好注射用降纤酶招商销售准备工作及注射用比伐芦定的生产报批工作,加快特色化学仿制药研发进度,提前规划产品管线布局,并继续寻找契机完善工业大麻全产业链布局。公司将通过全面绩效考核促进业务效率和质量提升,并进行节能降耗、降低成本的目标考核,对子公司强化管理,提高运营效率、降低运营成本。

(四)经营可能面对的风险

1、行业政策风险

医药行业是国家重点监管的行业之一,属于典型的政策驱动行业。随着国家基本医疗保险制度改革的深入、相关政策法规的调整或出台,国家对医药行业的管理力度不断加大,现行药品政策的趋势仍将持续,以医保支付限制、处方限制为主的限制性政策将继续执行,辅助用药、重点监控、DRG付费、药品集中带量采购、注射剂上市后再评价等政策将削弱中药注射剂与其他药品的竞争优势,可能导致本公司产品的销售价格和数量可能会因此而下降,使公司面临行业政策变化带来的风险。

我国政府一直以来对工业大麻的种植及加工产业都有着严格的监管规定,目前国内能够经政府部门批准合法种植、加工、销售工业大麻的省份只有云南和黑龙江两省,均通过地方法规予以规范,且并未批准工业大麻用于医药用途。所以目前工业大麻国内应用端与需求端能否放开以及放开的时间存在重大不确定性,未来相关政策能否放开及放开时间存在重大不确定性,政策变化有可能对种植业务带来较大的不确定性。

2、产品结构单一的风险

公司目前拥有10种药品生产批件,但仅有龙津注射用灯盏花素在产,对外投资新业务取得的成效有限,产品结构单一,公司整体抗风险能力仍然较弱。公司以闲置资金购买银行低风险产品以提高资金利用效率和资金收益,如果主营产品的生产、销售状况发生不利变化,或者银行现金管理产品的利率下跌,新业务、新产品经营情况不及预期,可能会对本公司经营业绩造成重大影响,造成公司业绩下滑。

3、研发创新风险

目前本公司正在积极进行心脑血管类、代谢类等类型新药的研发,同时已立项研发特色化学仿制药,以不断扩展产品生命线,打造优势产品架构,实现公司持续健康发展。医药行业创新具有投入大、周期长、高风险的特点,产品从研发到上市需要耗费多年时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。随着国家监管法规、注册法规的日益严格,新药研发及仿制药品一致性评价存在失败或者研发周期可能延长的风险。如果研发失败,或新药销售受阻,则将会提高本公司的经营成本,对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。

4、管理风险

随着本公司业务的不断发展,公司规模、业务量和人员数量持续增长,以及公司募集资金投资项目投产、执行重大对外投资决策之后,本公司经营规模将迅速扩大,因此在资源整合、技术开发、市场开拓等方面本公司将面临更大的挑战,甚至导致公司因管理不善导致违法违规而被收回业务资质。如果本公司人才缺乏、管理层素质及管理水平不能满足公司规模迅速扩张的需要,组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整、完善,或者公司内部控制缺陷没有及时被发现、纠正,将会削弱公司的市场竞争力,本公司存在因经营规模迅速扩大引致的管理风险。

5、市场风险

由于我国医药制造业和种植业仍较为分散,尚未形成少数企业占据较大市场份额或绝对优势的局面,行业竞争较为激烈,可能会导致公司产品价格下降及销量减少,或销售费用率上升的风险,盈利能力受到影响。产品市场需求、销售渠道、市场行情、竞争格局、舆论导向、决策机制等市场因素和经营因素均会影响产品销量、价格,如果大量经营者涌入工业大麻种植业,而市场需求量没有显著扩容,则可能引起公司库存风险加大,以及产品销量、价格下跌,也将导致公司业绩受损。

6、产品质量标准和执行风险

药品作为特殊商品,与人民群众的健康密切相关,产品质量尤为重要。公司自成立以来一贯高度重视产品质量,严格按照GMP的规范执行,在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中,均建立了严格的质量控制体系,保证公司产品质量。随着新版GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定,对全流程的质量把控都提出了新的要求。虽然公司严格按照GMP的规范和合同标准执行,但不排除公司可能因质量标准变化、客户需求变化、其他不确定或不可控因素导致出现产品质量问题,从而给公司带来风险。

7、环保风险

公司在生产经营过程中会产生一定的污染物,虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放,但是随着整个社会环保意识的增强,新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施,公司执行的环保标准也将更高更严格,这不但将增加本公司在环保设施、排放治理等方面的支出,同时还可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚,使公司面临环保风险。

8、研发支出资本化风险

公司按照《企业会计准则》并结合医药行业的研发特点,完善公司研发支出的会计核算方法,将内部研究开发项目开发阶段的支出,在满足一定条件的情况下予以资本化,确认为无形资产。报告期内,公司的研发投入金额为2,930.05万元、资本化金额为861.71万元、资本化金额对当期净利润的影响比例为37.29%,如将来该研发支出资本化产生的无形资产预期不能为企业带来经济利益,该无形资产的账面价值将予以转销,届时将会相应减少公司未来的净利润。因此,公司存在由于研发支出资本化而导致的财务风险。

9、种植风险

大田种植属露天作业的农作物种植业务,有相应的季节性,对自然条件敏感度较高,易受自然气候剧变和极端天气影响,抗风险能力较差。受种植管理、环境控制、生产要素、病虫害防治等管理和技术能力的限制,以及恶劣天气、自然灾害等不可抗力因素的影响,存在成本波动、产量波动、产品品质差异或质量不达标的风险。

10、税收优惠取消或者减少的风险

根据《中华人民共和国增值税暂行条例》第十五条规定,农业生产者销售自产农产品免征增值税。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十七条和《中华人民共和国企业所得税法实施条例》第八十六条规定,从事麻类种植所得免征企业所得税。

据此,公司控股子公司牧亚农业可享受免征企业所得税优惠,但不排除将来税收优惠政策调整导致相应政策减少或取消的风险。

11、未决诉讼风险

2020年3月,云南三七科技有限公司以股权转让纠纷为由起诉本公司,请求法院确认双方于2018年1月2日签订的两份《产权交易补充合同》无效并承担诉讼费用。公司出于谨慎性原则考虑,计提商誉减值2,434.16万元,资产组减值442.62万元,存货跌价准备484.10万元。若本次诉讼结果为公司败诉,则过渡期损益由公司承担,标的公司之一南涧龙津生物科技有限公司应偿付对三七科技的其他应付款2,060.34万元,同时该公司库存商品变现值大幅下降及败诉导致的履约风险。

截止本报告出具日,此项诉讼案件尚未开庭审理,诉讼结果具有一定不确定性。公司将制定切实可行的风险保障措施,持续关注诉讼案件的审理情况履行信息披露义务,提前做好风险预案,并积极应对此次诉讼。

12、商誉减值风险

公司近年来通过对外投资取得多家控股子公司,如公司购买标的公司的支付对价较合并日可辨认资产净额溢价较大,由此形成的商誉额度较大,若商誉发生减值,公司业绩将受到不利影响。

申请时请注明股票名称